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          2. 無塵車間凈化環境控制分析

            2020-03-112245


            無塵車間凈化分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統必須連續工作;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提早4小時敞開。檢測塵土粒子用塵土粒子計數器,在環境衛生清潔后緩沖0.5~1小時之后進行,為避免人為造成的污染,靜態測驗時潔凈室內僅限兩人。注射劑的出產過程中應對關鍵操控點進行動態監控。


            微生物含量的操控。操控潔凈室環境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施,其過濾效率能夠到達99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵土。出產中潔凈室內溫度嚴格操控在18~26℃、相對濕度操控在45%~65%,以破壞有利于細菌的生長條件,加之消毒液的清潔消毒,環境操控作用令人滿意。關于日常消毒液消毒,每天出產完畢后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦洗機臺、桌面、門窗、墻壁等,用3%~5%的來蘇兒對地上擦洗消毒。每3天出產完畢后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內所有設施表面及頂棚、照明等表面進行擦洗消毒, 3%~5%的來蘇兒對地上進行消毒,目的是殺死因出產過程中發生的細菌繁衍體,操控潔凈室內微生物含量。這些辦法僅能操控潔凈室內空氣中的細菌量及雜菌種類,如果霉菌較多,就要先用5%石碳酸全面噴灑室內,然后用甲醛熏蒸才能到達無菌作用,并且只有這樣才能殺死細菌、雜菌芽孢。每個出產周期完畢,下個周期出產前對有無菌要求的潔凈室先進行消毒液消毒,檢測潔凈室內塵土粒子數符合規定后,再對潔凈室內進行甲醛氣體熏蒸,從長時刻檢測的成果來看,這種環境滅菌辦法作用很好。



            甲醛氣體滅菌技能。甲醛熏蒸不僅對不易殺死的霉菌有很好的滅菌作用,并且對環境中的細菌芽孢殺滅作用較好。甲醛熏蒸操作需要注意:首要確保室溫到達35℃以上、相對濕度在60%以上;其次要確保甲醛用量到達房間體積10克/立方米的比例;別的,房間消毒時刻不少于12小時;特別值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進行中和,這樣將大極限地減少對人體的危害以及對環境的污染。為了防止細菌對甲醛發生耐藥性,能夠用臭氧進行替換作用會更好。


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